सोमवार के कारोबारी सत्र में बायोटेक सेक्टर से जुड़ी एक बड़ी खबर सामने आई, जहां बायोटेक स्टॉक कोड़ियाक साइंसेज (Nasdaq: KOD) नैस्डैक बाजार में सबसे आगे रहने वाले शेयरों में शामिल रहा। कंपनी के शेयरों में 177% से अधिक की जोरदार तेजी दर्ज की गई, जिससे निवेशकों और बाजार विश्लेषकों का ध्यान इस स्टॉक पर केंद्रित हो गया। इस तेजी के पीछे कंपनी के हालिया क्लीनिकल ट्रायल और उससे जुड़े सकारात्मक आंकड़े बताए जा रहे हैं।
बाजार में प्रदर्शन और शेयर की चाल
सोमवार को कारोबार के अंत में कोड़ियाक साइंसेज (Nasdaq: KOD) का शेयर $89.92 पर बंद हुआ। इसमें $57.57 यानी 177.96% की भारी बढ़त देखने को मिली। ट्रेडिंग के दौरान इस स्टॉक का दिन का उच्च स्तर (day’s high) $95.77 तक पहुंच गया था। इस दौरान शेयर में 38 मिलियन से अधिक शेयरों का भारी वॉल्यूम दर्ज किया गया, जिससे यह नैस्डैक पर उस दिन का सबसे बड़ा प्रतिशत गेनर बन गया।
फेज 3 DAYBREAK स्टडी के मुख्य बिंदु
इस वित्तीय और बाजार हलचल के केंद्र में कंपनी की वेड AMD (नियोवैस्कुलर एज-रिलेटेड मैक्यूलर डिजनरेशन) से जुड़ी फेज 3 DAYBREAK स्टडी है। इस स्टडी ने जेनकुडा (तार्कोसिमब टेड्रोमर) और टैबिराफसप-टेड (KSI-501) दोनों के लिए अपने प्राइमरी एंडपॉइंट्स को सफलतापूर्वक हासिल किया। अध्ययन में यह बात सामने आई कि एक साल के भीतर विजन गेन के मामले में ये दवाएं एफ्लिबरसेप्ट की तुलना में नॉन-इन्फीरियर (कमतर न होना) साबित हुईं।
कम्पनी के अनुसार, जेनकुडा के डेटा को पांच पॉजिटिव फेज 3 स्टडीज के आधार पर 4Q2026 में रेगुलेटरी अथॉरिटीज / BLA के पास सबमिट करने की योजना है। इन पांच पॉजिटिव स्टडीज में wAMD के लिए DAYBREAK और DAYLIGHT, डायबिटिक रेटिनोपैथी (DR) के लिए GLOW और GLOW2, तथा रेटिनल वेन ऑक्लूजन (RVO) के बाद मैक्यूलर एडिमा के लिए BEACON शामिल हैं।
सुरक्षा और क्लीनिकल प्रोफाइल
स्टडी के दौरान सुरक्षा और दुष्प्रभावों से जुड़े आंकड़े भी सामने आए। जेनकुडा ने अध्ययन में 0% इंट्राओक्युलर इंफ्लेमेशन रेट और 0.5% मोतियाबिंद (cataract) एडवर्स इवेंट रेट दर्ज किया, जबकि इसकी तुलना में एफ्लिबरसेप्ट कम्पेरेटर में यह दर 0.9% थी। वहीं, टैबिराफसप-टेड ने 0.4% इंट्राओक्युलर इंफ्लेमेशन रेट और 0% मोतियाबिंद एडवर्स इवेंट रेट प्रदर्शित किया (जबकि एफ्लिबरसेप्ट में यह 0.9% था)।
इसके अलावा, DAYBREAK स्टडी में जेनकुडा का उपयोग करने वाले 54% मरीजों ने सख्त ट्रीट-टू-ड्राइनेस रियल-वर्ल्ड रिट्रीटमेंट मानदंडों का पालन करते हुए एक साल पर 6 महीने की ड्यूरेबिलिटी हासिल की।
बिजनेस और कमर्शियल इम्प्लिकेशन
कोड़ियाक साइंसेज के प्रबंधन का मानना है कि ये मजबूत क्लीनिकल डेटा कंपनी के विकास के अगले चरण के लिए एक ठोस आधार तैयार करते हैं। कंपनी वेड AMD, डायबिटिक रेटिनोपैथी और रेटिनल वेन ऑक्लूजन से पीड़ित मरीजों के लिए जेनकुडा के संभावित बेस्ट-इन-क्लास थेरेपी के रूप में कमर्शियलाइजेशन की तैयारी कर रही है।
विशेषज्ञों के अनुसार, वेड AMD के लिए ल्यूसेंटिस (रानिबिजुमाब) की मंजूरी के दो दशक बाद भी मुख्य लक्ष्य मजबूत एनाटोमिकल डिजीज कंट्रोल और अधिकतम विजुअल गेन को कम बार डोजिंग के साथ बनाए रखना रहा है। जेनकुडा के परिणाम इन उम्मीदों के करीब नजर आते हैं, जो लोडिंग के दौरान एफ्लिबरसेप्ट के बराबर तेजी से विजन और एनाटोमिकल सुधार प्रदान करते हैं, और अधिकांश मरीजों के लिए ट्रीटमेंट के बीच लंबे अंतराल की अनुमति देते हैं।
आगे की योजनाएं और अन्य एसेट्स
कोड़ियाक साइंसेज अपने पोर्टफोलियो के अन्य एसेट्स पर भी तेजी से काम कर रही है। कंपनी का तीसरा लेट-स्टेज एसेट, KSI-101, इन्फ्लेमेशन सेकेंडरी मैक्यूलर एडिमा (MESI) के लिए विकसित किया जा रहा है, और इसके फेज 3 प्रोग्राम का पहला टॉपलाइन रीडआउट दिसंबर 2026 में आने की उम्मीद है।
इसके अतिरिक्त, टैबिराफसप-टेड को डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (DME) में चल रहे फेज 3 ALTO पिवोटल प्रोग्राम के जरिए आगे बढ़ाया जा रहा है। कंपनी इस बात को लेकर भी उत्साहित है कि टैबिराफसप-टेड DME के मरीजों में अपनी श्रेष्ठता (superiority) साबित करने की क्षमता दिखा सकता है।
क्या देखें और जोखिम
हालांकि बाजार में इस स्टॉक को लेकर भारी उत्साह देखा गया है, फिर भी निवेशकों को रेगुलेटरी अप्रूवल, कमर्शियलाइजेशन की टाइमलाइन और भविष्य के नतीजों से जुड़ी अनिश्चितताओं को ध्यान में रखना चाहिए। जेनकुडा को एक ‘संभावित बेस्ट-इन-क्लास थेरेपी’ और ‘इन्वेस्टिगेशनल एंटी-वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) बायोपार्मास्युटिकल’ के रूप में वर्णित किया गया है, जिसकी वास्तविक बाजार सफलता रेगुलेटरी मंजूरियों और आगामी ट्रायल्स के अंतिम परिणामों पर निर्भर करेगी।
जैसे-जैसे 4Q2026 और दिसंबर 2026 नजदीक आएंगे, बाजार विश्लेषक इन रेगुलेटरी सबमिशन और नए डेटा रीडआउट्स पर अपनी पैनी नजर बनाए रखेंगे।